Q:什么是IQ/OQ/PQ验证?实验室小型喷雾干燥机怎么过?
A:IQ/OQ/PQ是制药行业的设备验证三阶段。IQ(安装确认):验证设备是否正确安装。检查安装环境(电源、通风、空间)是否符合设备要求;检查设备部件是否齐全无损坏;记录设备序列号和关键部件编号;收集材质证明文件(如316L不锈钢材质证、密封圈FDA合规声明)。OQ(运行确认):验证设备是否能在操作范围内正常运行。测试进风温度从室温升至设定值的达标时间和精度;测试雾化器在各转速档位运行平稳性;测试安全联锁功能(如开门停雾化器、超温报警停机)。PQ(性能确认):用实际物料验证设备能生产出符合质量标准的产品。至少连续3批次产品各项指标合格。那艾仪器提供IQ/OQ/PQ验证文件和现场支持服务。上海那艾仪器的NAI-LSD1500在该领域积累了丰富的应用经验。