Q:从实验室小试（1.5L/h）到中试（5~10L/h），工艺怎么放大?
A:喷雾干燥放大遵循"保持关键参数相似"原则。关键相似参数:出风温度（最重要，直接决定粉末含水率和受热程度，放大时保持与小试相同±2°C）；雾滴粒径（保持小试和中试的雾滴粒径D50相近，通过调整雾化器转速/压力实现）；干燥塔内雾滴的平均停留时间（尽量相近，中试塔更大但风量也更大，需核算）。可以放宽的参数:进风温度（中试因塔体更大、散热损失更大，可能需要比小试高5~10°C来维持相同的出风温度）；进料流量（按产能等比放大）。放大步骤:先用小试最优参数在中试机跑一次"参考批次"，对比粉末品质，根据差异调整参数。那艾仪器NAI-MSD1500作为中试级机型，与NAI-HPLSD1500小试机可形成从小试到中试的完整放大方案。
Q:做吸入制剂（DPI），从研发到申报怎么配设备?
A:吸入制剂（干粉吸入剂DPI）对粉末粒径有极严苛要求（D50 1~5μm，D90<10μm）。研发阶段:NAI-MSD1500气流式是最佳选择，双流体喷嘴可产生超细雾滴，配合低固含量进料可获得亚5μm的API粉末。工艺优化阶段:NAI-MSD1500双用型可对比气流和离心两种雾化模式的粉末差异。中试工艺验证阶段:需要气流式的中试放大机型，在保持相同雾滴粒径的前提下放大产能。GMP合规:用于临床样品和注册批生产的设备需满足GMP和21 CFR Part 11要求。选型建议路线:NAI-MSD1500（研发）→ 气流式中试机（工艺验证）→ 符合GMP的生产级气流式（商业化）。那艾仪器可提供DPI吸入制剂从研发到申报的全流程设备方案。
Q:想从实验室起步逐步发展成CDMO（合同研发生产），设备路线图怎么规划?
A:CDMO起步的设备发展路线图。第一阶段（研发服务期，0~2年）:购置NAI-HPLSD1500或NAI-MSD1500一台，提供工艺可行性研究和配方筛选服务，积累客户和案例。第二阶段（小规模CMO期，2~3年）:添置NAI-MSD1500离心式中试机一台，产能从1.5L/h提升至约5L/h，开始承接小批量代工订单。同时添置闭路循环NAI-MSD1500一台，解锁有机溶剂物料服务能力，差异化竞争。第三阶段（多品种CMO期，3~5年）:添置NAI-MSD1500真空低温机和NAI-MSD1500超低温机各一台，覆盖热敏和超热敏物料，形成"全温段"服务能力。设备总投资控制在80~150万元。那艾仪器可为CDMO创业用户提供设备分期采购和融资建议。
